膠囊填充機真空係統的真空分離器主要起到將膠囊吸入上下模塊和分離蓋體的作用。如果蓋子和主體不能分離,後續的填充將是不可能的。全自動膠囊填充機的轉盤每運行一個工位,機器主軸旋轉一周,全自動膠囊充填機的真空分離器在凸輪的作用下上下移動一次。
自動膠囊充填機的操作規程是什麽?
(1)清洗頻率:①每批生產後;②連續生產每班後;③生產前後的清洗消毒;④更換品種、規格、批號時清洗;⑤設備維修後應整體清洗消毒。
(2)清潔工具:清潔布、吸塵器、刷子、清潔盆等。
(3)清潔劑和消毒劑:飲用水、純淨水、75%乙醇。
(4)清洗方法:先拆後洗,先裏後外,先零後淨:
1)生產同一品種的清洗步驟:①先用吸塵器再用軟刷清洗藥粉灌裝裝置模塊中殘留的藥粉;②拆下粉末柱塞、計量盤和粉末漏鬥,帶到清潔室,用飲用水再次衝洗,然後用純化水衝洗,並用幹抹布擦幹。用浸有75%乙醇的抹布擦拭消毒;(3)直接接觸藥物的設備部件應用純化水擦洗,用幹抹布擦幹,再用抹布蘸75%乙醇擦拭消毒;(4)玻璃罩和設備的表麵應用純淨水擦洗幹淨;⑤清理現場,檢查合格後懸掛“已清理”狀態標誌;⑥填寫清潔記錄。
2)換品種的清洗步驟:除生產相同品種的清洗步驟外,還應做以下工作:①取下膠囊桶和膠囊漏鬥,拿到清洗間,用純化水衝洗幹淨,用幹抹布擦幹,用抹布蘸75%乙醇擦拭消毒;②用抹布擦洗凸輪板活動支架,再用純淨水擦洗一遍,然後用幹抹布擦幹,用抹布蘸75%乙醇擦拭消毒。
(5)清潔效果評價:整機外觀光潔。用幹淨的白抹布擦拭設備的所有部件,抹布上不能有汙漬、汙跡或殘留物。
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